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合作交流||2020注射剂技术研讨会(北京)在新领先顺利召开

发布时间:2020-12-07
导语
 

今年,国家药监局药审中心陆续发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》、《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)》和《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南(试行)》等通告,对于注射剂的原料药、辅料、包材、灌装等工艺以及质量都提出了更高的要求。其中,注射剂的包材选择以及密封性验证成为注射剂一致性评价的主要内容之一。

 

12月5日,由重庆正川医药包装材料股份有限公司、应城恒天药业包装有限公司和北京新领先医药科技有限公司共同举办的“2020注射剂技术研讨会——北京”在北京新领先医药研究院顺利召开。活动共邀请到北京阳光诺和、北京明康百草、北京阜康仁、北京诺康达、北京亚宝、北京沃邦、北京博全健、北京唯智、北京汇诚瑞祥、北京康立生、北京弘德信、北京科诺科服、北京品尚品、北京银谷、北京桦冠、北京鑫开元等多家医药企业百余位专家和老师出席会议。大家围绕注射剂研发过程中包材选择、密封性试验、基因毒性杂质研究以及吸入制剂的研发技术等话题进行深入探讨。
 


 

本次研讨会旨在为化学药品注射剂研发单位和包材等服务企业提供一个交流的平台。会上,新领先液体制剂事业部总经理赵德千首先对正川医药和恒天药业能够和新领先一起举办此次会议表示感谢。赵总表示,新领先目前已经完成注射剂品种的研发20余个,在研注射剂40个,积累了大量注射剂研发方面的技术经验。我们希望通过召开此次“注射剂技术研讨会”,促进原辅包生产企业规范化,进一步提升第三方企业的技术服务水平,也得到了广大同仁的积极响应。新领先将继续本着与同行共同探讨、相互交流、密切合作的原则,更好的服务制药企业,提升行业标准和水平,推动产业链的良性发展。
 


 

专题报告
 

刘侨  重庆正川医药销售经理

《药用玻璃瓶的选择和使用》
 


 

夏汉桥 应城恒天药业常务副总经理

《注射剂用高分子密封件的选择和使用》
 


 

林春鑫  南京明捷技术商务总监

《密封性研究概率方法的统计学和灵敏度分析》
 


 

刘早霞  上海药物所苏研院分析中心总监

《如何应对药品中基因毒性杂质》
 


 

任恒春  北京新领先医药吸入制剂事业部副总经理

《吸入制剂研发浅析》
 


 

会上,重庆正川医药销售经理刘侨、应城恒天药业常务副总经理夏汉桥、南京明捷技术商务总监林春鑫、上海药物所苏研院分析中心总监刘早霞、北京新领先医药吸入制剂事业部副总经理任恒春分别做主题报告,报告干货十足,大家纷纷拍照留存。
 


 

现场气氛热烈,台上台下积极互动,各位业界同仁纷纷发言,分享自己的研发经验或提出自己在研发过程中遇到的问题,并得到满意的解答。
 


 

新领先医药作为一家立足北京,辐射全国的大型医药研发CXO企业来说,长期以来一直致力于医药行业的良性发展,整合众多上游医药研发原料药、辅料、包装材料、精密仪器、检测机构等生产和服务厂家及下游国内外知名制药企业。我们在做好药品研发技术服务的同时,希望通过深度资源共享、学术交流,与行业同仁一起,共同打造产业链和供应量的全覆盖,共建新领先CXO生态体系,促进中国医药产业加速发展。
 
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